HBO Praktijkcursus – Werken met ISO

Je past ISO 9001 toe binnen kwaliteitsmanagement, voert audits uit en analyseert risico’s en klanttevredenheid in organisaties.

1. 1 Kwaliteitsmanagementsystemen Je onderzoekt hoe kwaliteitsmanagementsystemen werken en hoe je deze procesgericht inricht.
   10 lessen

   1. Doel en nut van kwaliteitsmanagementJe onderzoekt het nut van kwaliteitsmanagement voor organisaties.
   2. Opbouw van een kwaliteitsmanagementsysteemJe brengt de structuur van een kwaliteitsmanagementsysteem in kaart.
   3. Begrip van kwaliteit binnen organisatiesJe analyseert hoe organisaties kwaliteit definiëren en toepassen.
   4. Procesgericht denken en handelenJe past procesgericht denken toe op werkprocessen.
   5. ISO 9001 als structuur voor kwaliteitszorgJe gebruikt ISO 9001 als basis voor kwaliteitszorg in organisaties.
   6. Documentatie en vastlegging van processenJe legt processen vast en beheert de documentatie.
   7. Continual improvement en PDCA-cyclusJe past de PDCA-cyclus toe voor continue verbetering.
   8. Relatie tussen klanttevredenheid en kwaliteitJe koppelt klanttevredenheid aan kwaliteitsprocessen.
   9. Risicogebaseerd denken binnen kwaliteitssystemenJe past risicogebaseerd denken toe binnen kwaliteitssystemen.
   10. Kritische succesfactoren van kwaliteitsborgingJe benoemt succesfactoren voor het borgen van kwaliteit.
2. 2 ISO-normenstructuur Je analyseert de structuur en opbouw van ISO-normen en vertaalt deze naar de praktijk.
   10 lessen

   1. Opbouw en structuur van ISO-normenJe brengt de structuur van ISO-normen in kaart.
   2. Begrippen en definities binnen ISOJe gebruikt begrippen en definities binnen ISO correct.
   3. High Level Structure (HLS) toelichtingJe licht de High Level Structure van ISO toe.
   4. Belangrijkste clausules in ISO 9001Je benoemt de belangrijkste clausules van ISO 9001.
   5. Koppeling met andere ISO-normen (bijv. 14001, 45001, 27001)Je legt verbanden tussen verschillende ISO-normen.
   6. Interpretatie van normtekstenJe interpreteert normteksten en past deze toe.
   7. Inzicht in context en stakeholdersJe analyseert de context en stakeholders van een organisatie.
   8. Eisen versus richtlijnen binnen ISOJe onderscheidt eisen en richtlijnen binnen ISO.
   9. Belang van naleving van normenJe benoemt het belang van naleving van normen.
   10. Normontwikkeling en herzieningscycliJe beschrijft hoe normen worden ontwikkeld en herzien.
3. 3 Documentatie en registraties Je beheert documentatie en registraties binnen een kwaliteitsmanagementsysteem.
   10 lessen

   1. Structuur van het kwaliteitsmanagementhandboekJe structureert een kwaliteitsmanagementhandboek.
   2. Verplicht vastgelegde informatieJe legt verplichte informatie vast volgens ISO.
   3. Documentbeheer en versiecontroleJe beheert documenten en bewaakt versies.
   4. Registratie van afwijkingenJe registreert en verwerkt afwijkingen.
   5. Sjablonen en formats in ISO-contextJe gebruikt sjablonen en formats binnen ISO-context.
   6. Toegankelijkheid en vindbaarheid van documentenJe zorgt voor toegankelijke en vindbare documenten.
   7. Archivering en bewaartermijnenJe archiveert documenten en bewaakt bewaartermijnen.
   8. Digitale systemen voor documentbeheerJe gebruikt digitale systemen voor documentbeheer.
   9. Verschil tussen procedure, werkinstructie en beleidJe onderscheidt procedures, werkinstructies en beleid.
   10. Praktijkvoorbeelden van documentatieprocessenJe analyseert praktijkvoorbeelden van documentatieprocessen.
4. 4 Interne audits Je voert interne audits uit en toetst verbetermaatregelen binnen het kwaliteitsmanagementsysteem.
   10 lessen

   1. Doel en rol van interne auditsJe bepaalt het doel en de rol van interne audits.
   2. Auditplan opstellen en uitvoerenJe stelt een auditplan op en voert dit uit.
   3. Gespreksvoering tijdens auditsJe voert gesprekken tijdens audits en verzamelt informatie.
   4. Auditchecklists gebruikenJe gebruikt checklists bij het uitvoeren van audits.
   5. Bevindingen rapporteren en classificerenJe rapporteert bevindingen en classificeert deze.
   6. Corrigerende en preventieve maatregelenJe stelt corrigerende en preventieve maatregelen voor.
   7. Onafhankelijkheid van auditorenJe bewaakt de onafhankelijkheid van auditoren.
   8. Frequentie en scope van auditsJe bepaalt de frequentie en scope van audits.
   9. Audittrail en traceerbaarheidJe legt een audittrail aan en waarborgt traceerbaarheid.
   10. Toetsen van effectiviteit van verbetermaatregelenJe toetst de effectiviteit van verbetermaatregelen.
5. 5 Risicoanalyse Je analyseert risico’s in processen en vertaalt deze naar beheersmaatregelen binnen ISO 9001.
   10 lessen

   1. Identificatie van risico’s in processenJe identificeert risico’s in bedrijfsprocessen.
   2. Risicocategorieën en voorbeeldenJe benoemt risicocategorieën en geeft voorbeelden.
   3. Risicoanalyse met behulp van FMEAJe voert een risicoanalyse uit met FMEA.
   4. Kwalitatieve versus kwantitatieve benaderingJe vergelijkt kwalitatieve en kwantitatieve benaderingen.
   5. Risico-evaluatie en prioriteringJe evalueert en prioriteert risico’s.
   6. Controleren en beheersen van risico’sJe stelt beheersmaatregelen op voor geïdentificeerde risico’s.
   7. Rol van risicodenken binnen ISO 9001Je past risicodenken toe binnen ISO 9001.
   8. Vertaalslag naar beleidsmaatregelenJe vertaalt risicoanalyse naar beleidsmaatregelen.
   9. Betrekken van stakeholders bij risicoanalyseJe betrekt stakeholders bij het analyseren van risico’s.
   10. Verslaglegging en opvolging van risicoanalysesJe legt risicoanalyses vast en volgt deze op.
6. 6 Managementbeoordeling Je bereidt managementbeoordelingen voor en verwerkt resultaten volgens de eisen van ISO 9001.
   10 lessen

   1. Wat is een management reviewJe beschrijft het doel van een management review.
   2. Inhoudelijke eisen volgens ISO 9001Je benoemt inhoudelijke eisen uit ISO 9001.
   3. Voorbereiden van managementbeoordelingenJe bereidt een managementbeoordeling inhoudelijk voor.
   4. Rollen van directie en managementJe bepaalt de rollen van directie en management.
   5. KPI’s en stuurinformatie selecterenJe selecteert relevante KPI’s en stuurinformatie.
   6. Input: auditresultaten, klantfeedback, prestatiesJe verwerkt input zoals auditresultaten en klantfeedback.
   7. Output: besluiten en actiesJe formuleert besluiten en acties als output.
   8. Frequentie en planning van beoordelingenJe plant en bepaalt de frequentie van beoordelingen.
   9. Verbeterpunten en vervolgstappen vastleggenJe legt verbeterpunten en vervolgstappen vast.
   10. Verantwoordingsdocumenten bijhoudenJe houdt verantwoordingsdocumenten bij.
7. 7 Klanttevredenheid en klachtenafhandeling Je meet klanttevredenheid, analyseert klachten en verwerkt feedback in verbeteracties.
   10 lessen

   1. Klanttevredenheid meten en analyserenJe meet en analyseert klanttevredenheid.
   2. Opstellen van meetmethodes en enquêtesJe stelt meetmethodes en enquêtes op voor klantonderzoek.
   3. Klantgericht denken en ISO-vereistenJe past klantgericht denken toe volgens ISO-vereisten.
   4. Klachtenprocedure inrichtenJe richt een klachtenprocedure in.
   5. Analyse van klachtenoorzakenJe analyseert oorzaken van klachten.
   6. Feedback verwerken in verbeteractiesJe verwerkt feedback in concrete verbeteracties.
   7. Koppeling tussen klachten en afwijkingenJe koppelt klachten aan afwijkingen in processen.
   8. Rapporteren van klantgerelateerde prestatiecijfersJe rapporteert klantgerelateerde prestatiecijfers.
   9. Gebruik van klantfeedback bij auditsJe gebruikt klantfeedback bij interne audits.
   10. Monitoren van klanttevredenheidstrendsJe monitort trends in klanttevredenheid.
8. 8 Afwijkingen en verbetermaatregelen Je signaleert afwijkingen, voert oorzaakanalyses uit en borgt verbetermaatregelen.
   10 lessen

   1. Identificeren van afwijkingenJe signaleert afwijkingen in processen.
   2. Afwijkingenrapporten opstellenJe stelt rapporten op over afwijkingen.
   3. Corrigerende versus preventieve maatregelenJe kiest tussen corrigerende en preventieve maatregelen.
   4. Oorzakanalyse (root cause analysis)Je voert een oorzaakanalyse uit.
   5. Methoden zoals 5-Why en Ishikawa-diagramJe past methoden toe zoals 5-Why en Ishikawa-diagram.
   6. Registratie en opvolging van maatregelenJe registreert en volgt maatregelen op.
   7. Effectiviteit toetsen van genomen actiesJe toetst de effectiviteit van genomen acties.
   8. Communicatie binnen teams over afwijkingenJe communiceert afwijkingen binnen teams.
   9. Continue verbetering koppelen aan afwijkingenJe koppelt continue verbetering aan afwijkingen.
   10. Praktijkvoorbeelden van afwijkingsbeheerJe analyseert praktijkvoorbeelden van afwijkingsbeheer.
9. 9 Externe toetsing en certificering Je bereidt organisaties voor op externe toetsing en doorloopt het certificeringsproces.
   10 lessen

   1. Soorten certificerende instantiesJe benoemt verschillende certificerende instanties.
   2. Voorbereiding op externe auditsJe treft voorbereidingen voor externe audits.
   3. Certificatieproces stap voor stapJe doorloopt het certificatieproces stap voor stap.
   4. Certificatieschema’s en accreditatieJe beschrijft certificatieschema’s en accreditatie.
   5. Rol van auditoren en vragen tijdens auditJe bereidt je voor op vragen van auditoren.
   6. Rapportage en afwijkingen bij externe auditJe rapporteert afwijkingen bij externe audits.
   7. Reacties op major en minor findingsJe reageert op major en minor findings.
   8. Geldigheidsduur en opvolgauditsJe bewaakt geldigheid en opvolging van certificaten.
   9. Overgang naar nieuwe normversiesJe begeleidt de overgang naar nieuwe normversies.
   10. Reputatie en waarde van ISO-certificeringJe bespreekt de waarde van ISO-certificering voor organisaties.
10. 10 Toepassing in sectoren Je past ISO 9001 toe in verschillende sectoren en analyseert branchespecifieke verschillen.
    10 lessen

    1. ISO 9001 in de zorgsectorJe beschrijft toepassing van ISO 9001 in de zorg.
    2. Toepassing in logistiek en transportJe past ISO toe in logistiek en transport.
    3. ISO in techniek en productieJe analyseert ISO-toepassing in techniek en productie.
    4. Administratieve en financiële processenJe past ISO toe op administratieve en financiële processen.
    5. ISO binnen de overheidJe onderzoekt ISO binnen de overheid.
    6. Samenwerking tussen afdelingen onder ISOJe bevordert samenwerking tussen afdelingen onder ISO.
    7. Branchespecifieke aanvullingen op normenJe benoemt branchespecifieke aanvullingen op normen.
    8. Integratie van ISO in bestaande systemenJe integreert ISO in bestaande systemen.
    9. Verschillen in implementatie per sectorJe vergelijkt implementaties van ISO per sector.
    10. Praktijkcasussen met ISO in organisatiesJe analyseert praktijkcasussen met ISO in organisaties.